礼来公司周四表示，在一项后期临床试验中，其备受关注的减肥药片帮助患者在直接从该公司注射剂Zepbound或诺和诺德（Novo Nordisk）竞品注射剂Wegovy转换用药后，维持了大部分减重成果。
该公司还表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了每日一次的GLP-1类减肥药片orforglipron的上市申请。FDA在11月表示，已授予该药片优先审评券，可能将其审评时间缩短至数月。
积极的试验数据表明，对于希望保持减重效果但不愿长期接受每周注射的患者而言，该药片可能是一种有效的过渡治疗选择。许多停止注射的人会重新增加大部分最初减掉的体重。
尽管礼来公司的药片整体减重效果似乎不如现有注射剂，但周四的结果凸显了其作为无针维持疗法在重磅GLP-1市场中的潜力。然而，诺和诺德的口服减肥药可能会率先上市，使这家丹麦制药商在该领域占据先机。
这项三期试验追踪了300多名肥胖患者，他们此前在另一项后期研究中接受了72周的Wegovy或Zepbound治疗。随后，这些患者被随机分配继续服用礼来的药片或安慰剂，为期52周。在那些此前使用注射剂时减重效果进入平台期的患者中，该口服药物达到了试验主要目标，即在维持减重效果方面显著优于安慰剂。
平均而言，从诺和诺德的Wegovy转用该药片的患者到试验结束时仅重新增加了约2磅最初减掉的体重。而从Zepbound转用药片的患者到研究结束时平均仅重新增加了约11磅最初减掉的体重。
礼来心代谢健康部门总裁肯尼思·卡斯特（Kenneth Custer）在一份声明中表示：“肥胖是一种慢性、进行性疾病，对许多人来说，维持减重效果仍是一项重大挑战。”
他表示，试验证明该药片“帮助人们维持了辛苦减掉的体重”，如果获批，它“可为全球数百万肥胖患者提供一种便捷的选择，以继续他们的长期健康管理之路”。
尽管Zepbound组患者似乎体重反弹更多，但更受关注的可能是那些从该药最大竞争对手Wegovy转用的患者。
BMO资本市场分析师埃文·塞格曼（Evan Seigerman）在10月的一份报告中表示，该试验的积极结果可能为礼来公司“带来独特机会，从诺和诺德Wegovy和糖尿病注射剂Ozempic中的活性成分司美格鲁肽（semaglutide）的慢性治疗市场中分得收入份额”。
他写道：“这将逐步侵蚀诺和诺德旗舰产品的潜力。”
该药片的整体安全性和耐受性（即患者对治疗的适应程度）与此前的后期研究一致。最常见的副作用为胃肠道相关，且通常为轻度至中度。
约4.8%从Wegovy转用该药片的患者因副作用而中止治疗，而从Zepbound转用口服药的患者中有7.2%也如此。与此同时，从Wegovy和Zepbound转用安慰剂的患者中，这一比例分别为7.6%和6.3%。
据礼来公司称，未观察到肝脏安全性问题。名为ATTAIN-MAINTAIN的试验完整结果将在即将举行的医学会议上公布，并于明年发表在同行评审期刊上。
礼来的药片作用机制与Wegovy、Ozempic以及诺和诺德的糖尿病口服药Rybelsus类似，均靶向一种名为GLP-1的肠道激素，以抑制食欲并调节血糖。诺和诺德也在寻求口服版Wegovy用于治疗肥胖症的批准，可能在今年年底前获批。
但与这三种疗法不同的是，礼来的药片并非肽类药物。这意味着它更容易被人体吸收，且不像Rybelsus或口服Wegovy那样需要饮食限制。
高盛分析师在8月的一份报告中预测，到2030年，口服药将占据全球减肥药市场24%的份额（约合220亿美元），而该市场总规模预计将达到950亿美元。
他们表示，预计到2030年，礼来的药片将占据每日口服细分市场60%的份额（约136亿美元），而诺和诺德的口服司美格鲁肽预计将占据该细分市场21%的份额（约40亿美元）。
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责任编辑：张俊 SF065
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